左旋肉碱

左旋肉碱 / CAS : 541-15-1

外观	白色结晶或透明粉末	危险品编号(UN)	0
海关编码	29239000	危险品等级	0
别名	左旋肉碱内盐; 维生素BT; 左卡尼汀; (R)-3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基丙铵氢氧化物内盐; L-肉碱; L-肉毒碱

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左旋肉碱（医药级）：

分析项目	规格	分析结果
特点	白色或几乎白色，结晶粉末或无色晶体，吸湿	白色结晶粉末，吸湿
识别	IR吸收：用待检物质获得的光谱与用RS获得的光谱相对应。	对应
比旋度（在无水物质上）	-32.0°～ -29.0°	-31.2°
酸碱度（pH）	6.5～8.5	7.6
含量测定（无水物质）	98.0%～102.0%	99.7%
含水量	≤1.0%	0.17%
相关物质	杂质 A≤0.3% 其他杂质≤0.10% 杂质A以外的所有杂质≤0.5%	0.01% ＜0.02% ＜0.02%
硫酸灰分	≤0.1%	0.02%
氯化物	≤200ppm	＜200ppm
硫酸盐	≤300ppm	＜300ppm
溶液澄清度	澄清	澄清
溶液颜色	无色	无色

左旋肉碱（出口注射级）：

分析项目	规格	分析结果
特点	白色或几乎白色，结晶粉末或无色晶体，吸湿	白色结晶粉末，吸湿。
识别	IR吸收：用待检物质获得的光谱与用RS获得的光谱相对应。	对应
溶液澄清度	澄清	澄清
溶液颜色	无色	无色
比旋度	-32.0°～ -29.0°	-31.0°
含量测定（无水物质）	98.0%～102.0%	99.5%
酸碱度（pH）	6.5～8.5	7.5
硫酸盐灰分	≤0.1%	0.05%
氯化物	≤200ppm	＜200ppm
硫酸盐	≤300ppm	＜300ppm
含水量	≤1.0%	0.16%
相关物质	杂质A≤0.3% 其他杂质：≤0.10% 杂质A以外的所有杂质≤0.5%	0.01% ＜0.02% ＜0.02%
残留溶剂	丙酮≤5000ppm 乙醇≤5000ppm 甲醇≤3000ppm	24ppm 365ppm 未检测到
需氧菌总数	≤10³cfu/g	＜10cfu/g
霉菌和酵母菌总数	≤10²cfu/g	＜10cfu/g
沙门菌	未检测到/10g	未检测到
大肠埃希菌	未检测到/g	未检测到
金黄色葡萄球菌	未检测到/g	未检测到
细菌内毒素	＜0.1EU/mg	＜0.1EU/mg