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山东滨州智源生物科技有限公司
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14 年
中国 山东
主营产品:
羟丙基-BETA-环糊精
中国 山东
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认证的制造型企业
企业类型
研发型工厂
员工总数
50人以下
厂区面积
45
亩
成立年限
14+
注册资本
1500 万
关于我们
山东滨州智源生物科技有限公司
山东滨州智源生物科技有限公司坐落于山东省省级重点经济开发区--博兴经济开发区，是一家专注于环糊精衍生物、环糊精包合物的研发、生产和应用的高科技企业。公司成立于2010年，占地面积30000㎡，建筑面积10000㎡，固定资产1.5亿元，其中检验仪器价值2000多万元，具有完备的研发、质检中心和专业的科研团队，与南开大学、山东大学、复旦大学保持长期合作关系，拥有省级、市级等多处研发平台，先后承担科技部“科技助力经济2020”等多项国家级、省级重大科研项目。
公司产品目前有五大类50多个品种，涉及医药、日化、功能食品、香精香料、新材料、医用敷料、天然色素、隐形眼镜护理液、体外诊断试剂等多个应用领域，是国内环糊精种类多、规格齐全的生产型企业。
公司建有2000㎡高标准GMP车间和研发、检测、中试实验室，检验仪器包括赛默飞离子色谱仪、贝克曼毛细管电泳仪、岛津气相色谱仪和液相色谱仪、红外光谱仪、分光光度计等40余台套，能够满足从原料入厂到产品出厂的所有项目的自主检测。
公司于2013年取得药品生产许可证，并先后通过了ISO9001质量体系认证，ISO14001:2015环境管理体系认证，ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证。羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠均已在FDA登记备案，并在CDE成功备案登记。羟丙基倍他环糊精口服级备案登记号F20209990366（已转“A”)、注射级登记号F20180001469，磺丁基倍他环糊精钠CDE登记号F20190000285，已通过关联审核现场审核，甲基倍他环糊精CDE登记号F20210000272,已与国内外多家知名药企联合申报。产品均拥有自主知识产权，销往欧、美、日、韩、印、巴、南美、中东等多个国家和地区，通过了辉瑞公司、强生公司、吉利德科学、先声药业、丽珠制药集团等多家国内外药企的审计并获得极大认可和好评！
目前公司为国家级高新技术企业、十四五国家重点支持的国家级专精特新“小巨人”企业，山东省瞪羚企业，山东省中小企业“隐形冠军”，连续三届滨州市优秀企业家“银狮奖”企业，滨州市新兴产业白名单企业，滨州市守合同重信用企业。公司是滨州市医养健康产业协会副会长单位、中国国际商会滨州商会理事单位，滨州市企业家协会理事单位。
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生产能力 & EHS
分析仪器
液相
气相
红外
EHS
独立污水
应急预案
公司介绍
最近的出口港
青岛港
最近国际机场
济南遥墙国际机场
最近的核心城市
北京
离核心城市距离
340KM
公司证书
| 许可类证书 | 药品生产许可证 |
| 质量认证 | ISO9001(中文) |
| EHS证书 | ISO14001 |
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