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名称：硬脂酸镁
执行标准：符合《中国药典》2015年版四部
批准文号：鲁药准字F2014034
用途：本品为白色轻松无砂性细粉，微有臭味，与皮肤接触有滑腻感，不溶于热醇及苯，性质稳定，不自身聚合，本品具有润滑、抗粘、助流作用，在药剂中主要作用于片剂胶囊等的润滑剂、助流剂、抗粘剂。是传
统的药用辅料材料。
包装、贮存：本品用编织袋包装，内衬聚乙烯塑料袋，每袋净重1Okg、15kg。储存密闭容器中，置于阴凉干燥处，应注意防潮，远离火源。
检验项目 | 标准规定 | |
检
查 | 酸碱度 | ≤0.05ml |
氯 化 物 | ≤0.10% | |
硫 酸 盐 | ≤0.6% | |
干燥失重 | ≤5.0% | |
铁 盐 | ≤0.01% | |
镉盐 | ≤0.0003% | |
镍盐 | ≤0.0005% | |
重 金 属 | ≤15ppm | |
硬脂酸与棕榈酸相对含量 | 硬脂酸含量≥40% | |
硬脂酸与棕榈酸相对含量总和≥90% | ||
微 生 物 | 需氧菌数 | ≤1000cfu/g |
霉菌和 酵母菌总数 | ≤100cfu/g | |
大肠埃希菌 | 不得检出 | |
含量测定 （干燥品按Mg计） | 4.0%~5.0% | |
