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名称：微晶纤维素PH-102
CAS NO.：9004-34-6
化学结构式：
主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素PH-102，较大粒径，适用于直接压片方法的制片，具有良好的流动性和可压性。
质量标准：《中国药典》2020年版
检验项目 | 标准要求 |
性状 | 白色或类白色粉末或颗粒状粉末。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。 |
鉴别1：化学鉴别 | 应呈正反应 |
鉴别2：聚合度 | ≤350 |
酸碱度（pH值） | 5.0-7.5 |
氯化物，% | ≤0.03 |
水中溶解物，% | ≤0.2 |
醚中溶解物，% | ≤0.05 |
淀粉 | 应呈正反应 |
细度，% | 60目筛余≤8.0，200目筛余≥45.0 |
堆比重，g/mL | 0.28-0.33 |
电导率μS/cm | ≤75 |
干燥失重，% | ≤7.0 |
炽灼残渣，% | ≤0.1 |
重金属，% | ≤0.0010 |
砷盐，% | ≤0.0002 |
需氧菌总数，cfu/g | ≤103 |
霉菌和酵母菌总数，cfu/g | ≤102 |
大肠埃希菌，g | 不得检出 |
包装：外用编织袋，内衬高压聚乙烯薄膜袋，20公斤/袋，也可根据顾客协议包装。
