名称:预胶化淀粉
执行标准:符合《中国药典》2015年版四部
批准文号:鲁药准字F2014032
用途:粉末型适用于直接压片,作粘合剂和崩解剂。颗料型流动性好,适用于颗粒和胶囊剂的填充。
包装、贮存:本品用纸桶包装或袋,内衬聚乙烯塑料袋,每袋净重25kg。储存密闭容器中,置于阴凉干燥处,应注意防潮。
检验项目 | 标准规定 | |
检
查 | 酸 度 | PH4.5-7.0 |
二氧化硫 | ≤0.004% | |
氧化物质 | 上清液和沉淀物不得有明显的蓝色,棕色或紫色。 | |
干燥失重 | ≤14.0% | |
灰 分 | ≤0.3% | |
铁 盐 | ≤0.002% | |
重金属 | ≤20ppm | |
微 生 物 检 验 | 需氧菌数 | ≤1000cfu/g |
霉菌和 酵母菌总数 | ≤100cfu/g | |
大肠埃希菌 | 不得检出 |