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产品优势：
·CDE 登记号：F20180001469
注射级羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案，DMF备案号030168
·质量标准：符合USP-NF2021
·主要用途：适用于注射药物的增溶、助溶等
·细菌内毒素：≤10EU/g
基本信息：
产品名称 ：注射级羟丙基倍他环糊精
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质 量 ：USP-NF2021
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外观形状 ：白色粉末
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CAS NO. ：128446-35-5
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分子式 ：C42H70-nO35(C3H7O)n
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分子量 ：1134.98+58n
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主要竞争优势：
· 质量标准：注射级
· 质量有保证：严格按照GMP标准管理生产。
· 取得DMF备案号：030168
· 交货期：款到发货，现货。智源生物拥有强大的供货能力。年产1000吨。
· 单证:专业内外贸人员，熟悉操作流程,及时提供所需要的单证。
· 拥有长期合作的专业物流和快递，保证运输安全和送货及时。
· 售前售后服务：售前及时解答客户的问题，售后提供技术支持。
检测标准：
CAS No.: 128446-35-5 | ||
检验标准 | 申报标准 | |
检验项目 | 指标 | |
性状 | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；无臭，味微甜；极易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，几乎不溶于丙酮或三氯甲烷。 | |
鉴定 | 两液界面处应显紫色环。 | |
酸碱度 | PH5.0-7.5 | |
溶液的澄清度与颜色 | 10%（W/V）水溶液澄清无色 | |
水分 | ≤6.0％ | |
氯化物 | ≤0.05% | |
倍他环糊精 | ≤0.5% | |
1.2-丙二醇 | ≤0.5％ | |
炽灼残渣 | ≤0.2% | |
重金属 | 不得过百万分之十 | |
羟丙基氧基含量 | 16.2%-45.1% | |
需氧菌总数(cfu/g) | ≤100cfu/g | |
霉菌、酵母菌总数（cfu/g） | ≤50 cfu/g | |
大肠埃希菌 | 不得检出 | |
细菌内毒素(EU/g) | ≤20EU/g | |
【注射级羟丙基倍他环糊精】包装储存
包装：符合药品包装
包装规格：1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶
储存：遮光、密闭保存
