产品名称:日化级羟丙基倍他环糊精
CAS No.:128446-35-5
DMF No.:030168
质量标准:CP/USP/EP
基本信息:
产品名称:日化级羟丙基倍他环糊精
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别 名:2-羟丙基倍他环糊精;羟丙基β环糊精;羟丙基-b-环糊精;羟丙基环糊精;
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分子式:C42H70-nO35(C3H7O)n
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分 子 量:1134.98+58n
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质量标准:
检验标准  | CP2020  | USP-NF2021  | 
检验项目  | 指标  | 指标  | 
性状  | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;引湿性强。极易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,几乎不溶于丙酮或三氯甲烷。  | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;易溶于水和丙二醇。  | 
摩尔取代度  | N/A  | 0.4-1.5  | 
溶液澄清度与颜色  | 应澄清无色  | 1.0g/2ml 水溶液澄清透明  | 
鉴别  | 两液界面处应显紫色环  | 红外光谱与标准样呈现相同的吸收带(红外)  | 
酸碱度  | PH5.0-7.5  | N/A  | 
水分  | ≤6.0%  | ≤10.0%  | 
电导率  | N/A  | ≤200μS/cm  | 
环氧丙烷  | N/A  | ≤1ppm  | 
1.2-丙二醇  | ≤0.5%  | ≤2.5%  | 
其他单个杂质  | N/A  | ≤0.25%  | 
其他总杂质  | N/A  | ≤1.0%  | 
倍他环糊精  | ≤0.5%  | ≤1.5%  | 
炽灼残渣  | ≤0.2%  | N/A  | 
重金属  | 小于百万分之十  | N/A  | 
氯化物  | ≤0.05%  | N/A  | 
羟丙氧基含量  | 19.6%~26.3%  | N/A  | 
需氧菌总数(cfu/g)  | N/A  | ≤1000cfu/g  | 
霉菌、酵母菌总数(cfu/g)  | N/A  | ≤100cfu/g  | 
致病菌总数(cfu/g)  | N/A  | 不得检出  | 
细菌内毒  | N/A  | 根据制剂需要  | 
产品性能:
羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键,在保持环糊精空腔的同时克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。羟丙基倍他环糊精是一种理想的增溶剂和赋形剂。
适用范围:
日化级羟丙基倍他环糊精可用于化妆品类产品。
包装储存:
包装:符合药品包装
包装规格:0.5千克袋, 1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶
储存:遮光、密闭保存