产品描述
甘油是澄清、无色、无臭、黏稠液体。普通药用级的纯度为95%,供注射用级别的纯度为98%。
应用范围
局部制剂中,作为保湿剂和柔和剂
口服溶液中,作为溶剂和矫味剂
薄膜包衣和软胶囊中,作为增塑剂
注射剂中,作为溶剂和等渗调节剂
注意事项
甘油具有吸湿性,低温贮藏可能析出结晶,应置于密封容器中、避光、阴凉干燥处贮存
与强氧化剂(如三氧化铬、高锰酸钾等)混合可能发生爆炸
葛店人福药辅甘油(供注射用)不含乙二醇等杂质
指标 | CP2015甘油(供注射用) | 内控标准 |
含量 | ≥98.0% | ≥99.5% |
有关物质 | 乙二醇≤0.025% | 不得检出 |
二甘醇≤0.025% | 不得检出 | |
1,2-丙二醇≤0.1% | 不得检出 | |
单个未知杂质≤0.1% | 单个未知杂质≤0.1% | |
总杂≤0.5% | 总杂≤0.1% |
药品注册批件