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产品信息 | |
产品名称 | 紫杉醇(半合成) |
分子式 | C47H51NO14(853.9) |
Cas No. | 33069-62-4 |
质量标准 | USP34 |
分 析 | 标准 |
含量(W/W) | 97.0-102.0% |
纯 度(HPLC) | ≥99.5% |
物理控制 | |
外 观 | 白色晶体粉末 |
鉴别 (IR) | 符合 |
鉴别 (HPLC) | 符合 |
旋 光 度 | -49.0°～-55.0° |
水 分 | ≤4.0% |
化学控制 | |
残留溶剂 | 符合ICH 规定 |
灰 分 | ≤0.2% |
细菌内毒素 | ≤0.4USP EU/mg |
重金属 | ≤20ppm |
微生物控制 | ≤100cfu/g |
杂 质 | |
总 杂 | ≤0.5% |
10-去乙酰基巴卡丁Ⅲ | ≤0.1% |
巴卡丁 Ⅲ | ≤0.2% |
光降解物质 | ≤0.1% |
10-去乙酰基紫杉醇 | ≤0.5% |
2-脱苯甲酰基紫杉醇-2-戊酮 | ≤0.7% |
10-去乙酰基-7-表紫杉醇 | ≤0.4% |
7-表紫杉醇 | ≤0.4% |
10,13-边链紫杉醇 | ≤0.5% |
7-乙酰基紫杉醇 | ≤0.6% |
13-三乙基硅-巴卡丁Ⅲ | ≤0.1% |
7-三乙基硅-紫杉醇 | ≤0.3% |
其 他 单 杂 | ≤0.1% |
储 藏 | |
储藏于密闭容器中，避免光照与潮湿。 | |
